食藥署今天宣布，「金十字胃乳液」不只有批號「C974」藥品的好氧性微生物超標，包括批號「D762」、「D812」及「DL83」藥品的檢驗結果，好氧性微生物均違規，下令所有市售批號全面回收，預估約1萬4631盒，要求10月16日前完成回收作業。若民眾有買到該藥品，應停止使用，退回原藥局。金十字胃乳液的申請商及製造廠為優生製藥廠，核准適應症為緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多、解除脹氣、緩解氣脹相關症狀。藥廠日前發現批號「C974」的金十字胃乳液好氧性微生物超標，主動通報下架，目前已回收約5000盒。食藥署藥品組科長王博譽指出，藥廠持續檢驗其他批號的金十字胃乳液，發現不只批號「C974」出問題，包括批號「D762」、「D812」及「DL83」的好氧性微生物均超標，通報該署後，決議啟動所有市售批號回收作業，估計共1萬4631盒。王博譽表示，依藥廠提供的報告，內容指出可能是藥品製程有誤，但還須了解藥品好氧性微生物超標原因，該署後續將安排查廠釐清原因。假如調查結果顯示，藥品是因與主效能不符、儲存過久或儲存方式不當導致變質，就是「劣藥」，可依藥事法開罰10萬元以上、5000萬元以下的罰鍰。王博譽說，雖然目前尚未接獲金十字胃乳液所導致的不良反應通報案件，但仍請持有問題批號藥品的民眾，立即停止使用，持藥品回原本買藥的藥局，可免持發票退貨。優生製藥廠發聲明稿表示，該公司基於負責任態度，自即日起召回所有藥品，另會緊急啟動品質評估會議，探究事實真相，並尋適當預防措施。而在釐清問題之前，將暫停製造金十字胃乳液。對於此次事件造成社會大眾疑慮，致上誠摯歉意。優生製藥廠聲明稿。 圖／記者鄧桂芬翻攝 分享 facebook 食藥署宣布，市售的金十字胃乳液全面下架。聯合報系資料照／記者陳柏亨攝影 分享 facebook
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